GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CS-GS01-13
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности препарата Гастал Ликво, суспензия для приема внутрь (Тева) и препарата Маалокс®, суспензия для приема внутрь (Санофи-Авентис) при приеме эквивалентных доз у добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ 279 23.05.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 5 мл
Города Одинцово
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнение профилей кислотности на фоне приема препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®; Сравнение данных по безопасности применения препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Одинцово
Исследователи Ахметов И.Р