Протокол CS-LT01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева (Тева) и Ксалатан (Пфайзер) при применении в режиме монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
265 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост-Тева
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,005% (флакон-капельница 2.5 мл)
Города
Самара
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева, и Ксалатан у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1