GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-TAD01-16
Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с четырьмя периодами исследование сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 700 04.10.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка леденцы лекарственные 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б