Протокол BE-TAD01-16
Название протокола
Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с четырьмя периодами исследование сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
700 04.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка
леденцы лекарственные 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1