Протокол BE-AMB01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки, 30 мг (Тева), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Санофи Россия), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
828 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Амбробене (Амброксол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 30 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
(Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки 30 мг (Тева) и Лазолван®, таблетки 30 мг, после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1