Протокол IAT-P7-289
Название протокола
Проводимое в 4 этапа по повторяющейся схеме сравнительное исследование биодоступности ибандроната в таблетках при однократном приеме в дозе 150 мг здоровыми добровольцами мужского и женского пола (натощак)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
722 17.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Фрибона (Ибандроновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является сравнение скорости и степени всасывания препарата Фрибона таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (исследуемого препарата) с препаратом Бонвива® таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг (препаратом сравнения) после приема 1 таблетки (150 мг) натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
—