Протокол ТВ01-10
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб (25 мкг/250 мкг) и Серетид (25 мкг/250 мкг) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
173 03.06.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
n/a (сальметерол/флутиказона пропионат, Тевакомб)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/250 мкг (баллон аэрозольный 25.000 мкг)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Тевакомб по сравнению с препаратом Серетид у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3