GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-INP-16
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства Меркле ГмбХ, Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО Лузомедикамента, Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 699 03.10.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Изопринозин (инозин пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки шипучие 1000 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства «Меркле ГмбХ», Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО «Лузомедикамента», Португалия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б, Дроздов В.Н