Протокол BE-AMP01-17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности препаратов Периндоприл/Амлодипин – Тева, таблетки 10 мг/10 мг (Тева) и Престанс®, таблетки 10 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
630 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Периндоприл/Амлодипин – Тева (периндоприла тозилат+амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг/10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Амлодипин –Тева и Престанс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1