GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CS- NR01-14
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое сравнительное исследование фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Тева Уименз Хелс, Инк., США) в сравнении с препаратом НоваРинг®, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых женщин репродуктивного возраста.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 175 11.03.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел)
Лекарственная форма и дозировка кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки.
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ в сравнении с препаратом НоваРинг® у здоровых женщин репродуктивного возраста
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 145
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евсеев А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Решетов З.С