Протокол BE-TEL01-20
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан (Тева) таблетки, 80 мг и Микардис® (Берингер Ингельхайм) таблетки, 80 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
637 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Исландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан и Микардис после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1