Протокол BE-REB02-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, трёхпоследовательное, перекрестное, трехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) и Mucosta®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2026 - 16.09.2026
Номер и дата РКИ
269 22.06.2026
Организация, проводящая КИ
Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd)
Наименование ЛП
Ребамипид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 125047, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пл Тверская Застава, дом 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Ребамипид (Тева) и Mucosta® (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1