Протокол BE-CLO01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное,двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное,одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи)таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, после приемавнутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
620 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
"Тева Фармацевтические предприятия Лтд."
Наименование ЛП
Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установлениебиоэквивалентности препаратов Клопидогрел (Тева) таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 75 мг и Плавикс® (Санофи) таблетки,покрытые пленочной оболочкой 75 мг после однократного приема
внутрь здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1