Протокол TV50717-CNS-30047
Название протокола
Открытое, долгосрочное исследование безопасности, включающее двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный период выведения препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
505 01.10.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Наименование ЛП
TEV-50717 (Деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 6 мг, 9 мг, 12 мг, 15 мг, 18 мг
Города
Воронеж, Ставрополь, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом TEV-50717 при лечении синдрома Туретта у детей и подростков.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
21
Где проводится исследование