Феърфилд
[ ]
Протокол CS-LK01-12
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Лактулоза-Тева (Тева) и сиропа Дюфалак (Эбботт) в дозировке 15 мл 2 раза в день у пациентов с хронической обстипацией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ 225 08.08.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Лактулоза-Тева
Лекарственная форма и дозировка сироп 667 мг/мл (флаконы)
Города Москва, Подольск
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Лактулоза-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и препарата Дюфалак (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Александрова Е.Б
4
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В