Протокол CS-ARI01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Арипипразол ОД-Тева, таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата Абилифай, таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
98 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол ОД-Тева
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания 15 мг
Города
Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности «Арипипразол ОД-Тева» и «Абилифай» в дозе 15 мг при обострении шизофрении у взрослых пациентов
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
140
Где проводится исследование