Протокол BE-DOM01-16
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Атена Драг Деливери Солюшнс Пвт. Лтд., Индия) и препарата Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак без воды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
377 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
Атена Драг Деливери Солюшнс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Домперидон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Домперидон и Мотилиум®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1