Протокол BE-LA01-12
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
413 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ламивудин-Тева (Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Сравнительное изучение безопасности исследуемых препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—