Протокол BE-TAC01-19
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Тева) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Хирургия, Другое, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
27.02.2020 - 10.09.2021
Номер и дата РКИ
86 27.02.2020
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
Наименование ЛП
Такролимус
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия, 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Адваграф® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
195
Где проводится исследование
1