Протокол ВЕ-МОХ01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
647 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1