GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол ВЕ-МОХ01-14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ 647 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В