Протокол BE-PIT01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин (Тева), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг и Ливазо (Рекордати Ирландия Лтд), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 20.10.2021
Номер и дата РКИ
193 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Ван Ин Фарм. Ко., Лтд / Whan In Pharm. Co., Ltd
Наименование ЛП
Питавастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин и Ливазо у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1