Анн-Арбор
[ ]
Протокол BE-PIT01-21
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин (Тева), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг и Ливазо (Рекордати Ирландия Лтд), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 20.10.2021
Номер и дата РКИ № 193 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Ван Ин Фарм. Ко., Лтд / Whan In Pharm. Co., Ltd
Наименование ЛП Питавастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг
Города Москва
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин и Ливазо у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи