Феърфилд
[ ]
Протокол BE-RAB01-21
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 394 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Рабепразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи