Протокол BE-RAB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
394 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Рабепразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1