GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ВE-IN-01-2011
Название протокола № Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид ретард-Тева, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Меркле ГмбХ, Германия и препарата Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ 748 28.02.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Индапамид ретард-Тева
Лекарственная форма и дозировка таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ Ia
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Индапамид ретард‐Тева в сравнении с препаратом Арифон ретард при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи