Протокол ВE-IN-01-2011
Название протокола
№ Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид ретард-Тева, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Меркле ГмбХ, Германия и препарата Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
748 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид ретард-Тева
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Индапамид ретард‐Тева в сравнении с препаратом Арифон ретард при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—