GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CE-TRO01-22
Название протокола Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки
Терапевтическая область Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.10.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 628 28.10.2022
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Троксактив (Гесперидин + Диосмин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города Иваново, Москва
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ (изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки).
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 342
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов И.П