GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-MEM01-14
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 234 12.05.2015
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Нооджерон-Тева (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л