Протокол BE-MEM01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
234 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Нооджерон-Тева (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1