GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TV50717-CNS-30046
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2018 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ 292 22.06.2018
Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 6 мг, 9 мг, 12 мг, 15 мг, 18 мг
Города Воронеж, Ставрополь, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность препарата TEV-50717 в снижении частоты возникновения моторных и вокальных тиков, связанных с СТ
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Ермоленко Н.А
2
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
3
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г