GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE-FON01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Тева) и Фенотропил, таблетки 100 мг (Валента) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ 49 07.02.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП СЛИМ СТОРИ проф (Фонтурацетам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ • Установление биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг, (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента) • Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата СЛИМ СТОРИ проф, таблетки 100 мг (Тева) и Фенотропил® таблетки, 100 мг, (Валента)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л