Феърфилд
[ ]
Протокол CS-IP01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 737 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 0,2 мг+ 1 мг/мл (ампула из полиэтилена низкой плотности 2.500 мл)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения комбинированным препаратом Ипрамол Стери-Неб (содержащим ипратропия бромид и сальбутамол) у пациентов с ХОБЛ, в сравнении с терапией двумя монопрепаратами Атровент (ипратропия бромид) и Вентолин небулы (сальбутамол).
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ноников В.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л