Протокол BE-AIP01-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амлодипин – Индапамид – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (ТЕВА) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (Лаборатории Сервье), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
605 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин +Индапамид+Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амлодипин – Индапамид – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (ТЕВА) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1