GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-AZI01-13
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.04.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ 226 25.04.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Сумамед® (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 1000 мг
Города Одинцово
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Одинцово
Исследователи Ахметов И.Р