Протокол BE-AZI01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
226 25.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Сумамед® (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 1000 мг
Города
Одинцово
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1