Протокол BE-EZ-2011-01
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Тева таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании Лабораториос Медикаментос Интернасионалес С.А., Испания, и препарата Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
742 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Эзомепразол-Тева
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 40 мг
Города
—
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
доказательство биоэквивалентности препаратов Эзомепразол-Тева и препарата Нексиум®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—