GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CS-TT01-14
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 174 11.03.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Мивиент (тиотропия бромид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 10 мкг
Города Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15.6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения при терапии длительностью 12 недель.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 185
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Симонов В.А