Протокол CS-TT01-14
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
174 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Мивиент (тиотропия бромид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций 10 мкг
Города
Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15.6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения при терапии длительностью 12 недель.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
185
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11