Протокол BE-GAB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы 300 мг (Тева) и Нейронтин® (Пфайзер), капсулы 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
102 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Габапентин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1