Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница № 2"

ГАУЗ ЯО КБ № 2

Наименование полное Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница № 2"

Город Ярославль

Адрес 150010, г. Ярославль, ул. Попова, д. 24

Номер аккредитации 40

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Акушерство, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия, Стоматология хирургическая

Текущих КИ 15

Проведенных КИ 126

Главные исследователи

Текущие

Протокол 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 05.04.2024 - 01.12.2026

Номер и дата РКИ № 130 от 05.04.2024

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз

Наименование ЛП Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)

Города Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол COR-03-2023

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Корапепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 484 от 01.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»

Наименование ЛП Корапепт®

Города Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GP40141-P4-03-03

Название протокола Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III-IV

Подробнее

Протокол NPR-11-2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 30.06.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 340 от 30.06.2023

Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»

Наименование ЛП Нефропепт®

Города Королев, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол LNG-11-2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.05.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 262 от 05.05.2023

Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»

Наименование ЛП Лангопепт®

Города Москва, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CTF-III-SR-2022

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 163 от 23.03.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)

Города Архангельск, Брянск, Всеволожск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-132-6/AQUARELLE

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 584 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП Дивозилимаб (BCD-132)

Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол GriQv-eld-III-22

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 520 от 29.08.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)

Города Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол BCD-217-2/OCTAVA

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022

Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол ВПЧ-III-11/21

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 391 от 14.06.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека

Города Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол CKJX839B12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол GriQv-eld-III-19

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.05.2022

Номер и дата РКИ № 303 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол CSL112_3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)

Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол NN9535-4533

Название протокола Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 18 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Протокол MK-7264-042

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол MK-7264-043

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Фаза КИ IIIb

Протокол KI/0419-2

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Рафарма, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2019 - 28.06.2020

Номер и дата РКИ № 619 от 25.10.2019

Организация, проводящая КИ Синтон БВ

Наименование ЛП Леналидомид

Города Москва, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол DXKP-2019

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Биохимик, Россия) и Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Неврология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 593 от 10.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Декскетопрофен

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол KI/0319-2

Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 30.10.2020

Номер и дата РКИ № 559 от 24.09.2019

Организация, проводящая КИ Синтон БВ

Наименование ЛП Эверолимус

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол DK01

Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, у здоровых добровольцев (I фаза)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.09.2019 - 11.03.2020

Номер и дата РКИ № 522 от 13.09.2019

Организация, проводящая КИ АО «РЕТИНОИДЫ»

Наименование ЛП DK01 (Дакарцид)

Города Ярославль

Фаза КИ I

Протокол 19-77/R

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2019 - 08.06.2020

Номер и дата РКИ № 447 от 13.08.2019

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Декскетопрофен

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол NM_ESTR-151118

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 427 от 05.08.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")

Наименование ЛП Номегэстрол+Эстрадиол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

10.

Протокол BIAC-c-CT-01

Название протокола Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 368 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

11.

Протокол KI/1118-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 354 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")

Наименование ЛП Надропарин кальция

Города Ярославль

Фаза КИ I

12.

Протокол PROM-TOL-03

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО Биохимик, Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Терапевтическая область Ортопедия, Неврология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 351 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ ООО "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Толперизон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

13.

Протокол ROAC-c-CT-01

Название протокола Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 333 от 25.06.2019

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

14.

Протокол OSLT-14052018

Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 278 от 30.05.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Осельтамивир

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

15.

Протокол ТИМ-02-05-2019

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 241 от 14.05.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин

Города Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол LM_TNF-150118

Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология

Дата начала и окончания КИ 07.05.2019 - 28.01.2020

Номер и дата РКИ № 233 от 07.05.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ламивудин + Тенофовир

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

17.

Протокол APL091800

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Травматология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 01.02.2021

Номер и дата РКИ № 225 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Наименование ЛП Дабигатрана этексилат

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

18.

Протокол МС-0245

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Наименование ЛП Бисопролол+Рамиприл

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

19.

Протокол ABCV-010618

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 01.07.2020

Номер и дата РКИ № 218 от 26.04.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Абакавир

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

20.

Протокол LMVD-010618

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО Фармасинтез, Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 01.07.2020

Номер и дата РКИ № 219 от 26.04.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ламивудин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол МС-0245

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 26.04.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Наименование ЛП Бисопролол+Рамиприл

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол GSP 301-306 (Россия)

Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020

Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019

Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.

Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол LTYR-B-112018

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 01.12.2019

Номер и дата РКИ № 115 от 11.03.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

Наименование ЛП Левотироксин натрия

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

24.

Протокол ЭКС-02-01-2018

Название протокола Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 114 от 11.03.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)

Города Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

25.

Протокол AGM-1002

Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Вальдоксан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 01.01.2020

Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Агомелатин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

26.

Протокол DXLM-300718

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО Биохимик, Россия) и Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Неврология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 91 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ ООО "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Доксиламин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

27.

Протокол RND071700

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2019 - 01.02.2021

Номер и дата РКИ № 84 от 25.02.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)

Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол 08072015-ChG-001

Название протокола Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия

Терапевтическая область Ортопедия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 74 от 19.02.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Медимэкс"

Наименование ЛП Глюкозамин+Хондроитина сульфат

Города Иваново, Пенза, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол Tolp/2018

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толкимадо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом препаратов после еды.

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Общая практика, Травматология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 71 от 18.02.2019

Организация, проводящая КИ Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

Наименование ЛП Толкимадо (Толперизон)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

30.

Протокол CNTO1959UCO2002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 18.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

31.

Протокол FLVST_09_18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (Астра-Зенека ЮК Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 630 от 17.12.2018

Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Наименование ЛП Фулведжект (Фулвестрант)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

32.

Протокол GPL/CT/2017/004/III

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 30.12.2019

Номер и дата РКИ № 610 от 05.12.2018

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)

Города Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол MAGN-BZMP/2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Кардиомагнил (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 601 от 29.11.2018

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)

Наименование ЛП Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

34.

Протокол FRM-07-MONT

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 524 от 12.10.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Монтелукаст

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

35.

Протокол ETRX-250518

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Стоматология хирургическая

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 473 от 14.09.2018

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Эторикоксиб

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол RAN-02-2018

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия для Аргументум Холдинг АГ, Швейцария), и Ранекса® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 465 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ Аргументум Холдинг АГ (ARGUMENTUM HOLDING AG)

Наименование ЛП Ранокардум® (Ранолазин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

37.

Протокол LMTR-270418

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 441 от 27.08.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Ламотриджин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

38.

Протокол ТАСP-BE-02-2018

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 399 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Такролимус МВ (Такролимус)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

39.

Протокол PZPB-110518

Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2018 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 391 от 06.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"

Наименование ЛП Пазопаниб

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

40.

Протокол BOZ-100518

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2020

Номер и дата РКИ № 380 от 01.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Бозентан

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

41.

Протокол 07/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибандроновая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Бонвива®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.07.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 357 от 24.07.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Ибандроновая кислота

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол APL051700

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.07.2018 - 01.05.2019

Номер и дата РКИ № 354 от 24.07.2018

Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол FRM-05-AMOX

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 30.12.2019

Номер и дата РКИ № 347 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Клавамокс (Амоксициллин+Клавулановая кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

44.

Протокол MIK-2018

Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 317 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Микофеноловая кислота

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

45.

Протокол DEZG-050218

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 15.04.2020

Номер и дата РКИ № 316 от 05.07.2018

Наименование ЛП Дезогестрел

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

46.

Протокол 63623872FLZ3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021

Номер и дата РКИ № 311 от 03.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)

Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол SOL-12-2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология

Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 305 от 02.07.2018

Организация, проводящая КИ Ксантис Фарма Лимитед

Наименование ЛП Солифенацин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

48.

Протокол FRM-04-AMOX

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 30.12.2019

Номер и дата РКИ № 279 от 09.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

49.

Протокол 09/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (производитель ОАО Фармстандарт УфаВИТА, Россия, владелец РУ ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 28.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 244 от 28.05.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Эмтрицитабин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

50.

Протокол Актовегин-3001

Название протокола АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.

Терапевтическая область Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 17.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 229 от 17.05.2018

Организация, проводящая КИ "Такеда Австрия ГмбХ"

Наименование ЛП (Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

51.

Протокол 15/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Винпоцетин Солютабс, таблетки диспергируемые 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 20.12.2019

Номер и дата РКИ № 225 от 16.05.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Винпоцетин Солютабс (Винпоцетин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

52.

Протокол KI/0616-1

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2018 - 28.06.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 14.05.2018

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

53.

Протокол NAPR-240118

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2018 - 04.02.2019

Номер и дата РКИ № 217 от 11.05.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Напроксен

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

54.

Протокол FRM-03-IBU

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 203 от 03.05.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Ибупрофен Д (Ибупрофен)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

55.

Протокол ETOR-022018

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Фармасинтез), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Ревматология, Стоматология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 26.04.2018 - 18.02.2019

Номер и дата РКИ № 191 от 26.04.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Эторикоксиб

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

56.

Протокол OMA-BA-III

Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол BOZ-300118

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело, Детская кардиология, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 24.04.2018 - 18.02.2019

Номер и дата РКИ № 187 от 24.04.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Бозентан

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

58.

Протокол 01/17/РКИ

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Нижфарм, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.05.2018 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 183 от 20.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")

Наименование ЛП Тилорон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

59.

Протокол 111017-TRF-TL-01

Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TRF-TL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 173 от 13.04.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Терифлуномид-ТЛ (TRF-TL, Терифлуномид)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

60.

Протокол RND011700

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2018 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 166 от 12.04.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"

Наименование ЛП Фебуксостат

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

61.

Протокол 1/ГА

Название протокола Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.04.2018 - 08.01.2020

Номер и дата РКИ № 152 от 02.04.2018

Организация, проводящая КИ АО «Пептек»

Наименование ЛП ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ I

62.

Протокол VRT-02-GLY

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО Вертекс, Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 146 от 29.03.2018

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Гликлазид МВ (Гликлазид)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

63.

Протокол 271117-GFT-TL-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GFT-TL (ООО Технология лекарств, Россия), в сравнении с препаратом Иресса® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 128 от 23.03.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Гефитиниб (GFT-TL, Гефитиниб-ТЛ)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

64.

Протокол APL251600

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО Польфарма, Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.03.2018 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 129 от 23.03.2018

Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Наименование ЛП Тригрим (Торасемид)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

65.

Протокол 20112017-CPETH

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая), Другое

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 03.12.2019

Номер и дата РКИ № 108 от 14.03.2018

Наименование ЛП Ципротерон+Этинилэстрадиол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол 13112017-LEV

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 30.11.2018

Номер и дата РКИ № 110 от 14.03.2018

Наименование ЛП Левоноргестрел

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

67.

Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017

Название протокола №141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2018

Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика

Наименование ЛП Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)

Города Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол RND041600

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АКРИХИН) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 01.12.2019

Номер и дата РКИ № 65 от 19.02.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Толперизон-Акрихин (Толперизон)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

69.

Протокол WTPh-TAD-0817

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО Фармлэнд) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 38 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»)

Наименование ЛП Тадалафил

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

70.

Протокол SPARF-B-09/2017

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.01.2018 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 21 от 23.01.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Спарфлоксацин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

71.

Протокол PoSpr/PhI_2017

Название протокола Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 10 от 15.01.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)

Города Ярославль

Фаза КИ I

72.

Протокол ONC-ABR-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, в четырех периодах и двух последовательностях, с полной репликативной схемой клиническое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аберон, таблетки 250 мг, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) и препарата Зитига®, таблетки 250 мг, производства Патеон Инк.,(Канада), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 699 от 29.12.2017

Организация, проводящая КИ СП ООО «Фармлэнд»

Наименование ЛП Аберон (абиратерона ацетат)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

73.

Протокол 17072017-CPR

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Онкология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 26.12.2017 - 17.10.2018

Номер и дата РКИ № 691 от 26.12.2017

Наименование ЛП Ципротерон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

74.

Протокол RALTE-B-08/2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 636 от 08.12.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ралтегра (Ралтегравир)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

75.

Протокол 08/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 18.04.2019

Номер и дата РКИ № 634 от 07.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Валсартан Канон (Валсартан)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

76.

Протокол BE-AMP01-17

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности препаратов Периндоприл/Амлодипин – Тева, таблетки 10 мг/10 мг (Тева) и Престанс®, таблетки 10 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 630 от 07.12.2017

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Периндоприл/Амлодипин – Тева (периндоприла тозилат+амлодипин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

77.

Протокол 01/17/LAR/RU/BSD

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг + 20 мг, компании АО Санофи Россия, и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 5 мг, Ханми Фарм Ко, Лтд, Республика Корея, в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 629 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ Ханми Фарм Ко., Лтд

Наименование ЛП Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

78.

Протокол 10/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 15.11.2019

Номер и дата РКИ № 619 от 30.11.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Абакавир+Ламивудин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

79.

Протокол 11/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг + 200мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.11.2017 - 18.04.2019

Номер и дата РКИ № 618 от 30.11.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Тенофовир+Эмтрицитабин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

80.

Протокол PAR+CAF-02-2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофеин+Парацетамол, таблетки 65 мг + 500 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая республика) и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.11.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 614 от 24.11.2017

Организация, проводящая КИ "Ксантис Фарма Лимитед"

Наименование ЛП Кофеин+Парацетамол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

81.

Протокол IB/PRC-В-05/2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 603 от 20.11.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

82.

Протокол ITP-05-2017

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки 50 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 579 от 02.11.2017

Организация, проводящая КИ "Ксантис Фарма Лимитед"

Наименование ЛП Итоприд

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

83.

Протокол 250417-TAD

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочные оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сиалис®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг (Эли Лилли Восток С.А.,Швейцария), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 20.10.2019

Номер и дата РКИ № 572 от 31.10.2017

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Тадалафил

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

84.

Протокол FRM-02-ROS

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Крестор®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 559 от 24.10.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Розувастатин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

85.

Протокол 08/15/DTA/RU/BSD

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 459 от 28.08.2017

Организация, проводящая КИ Лабораториос Леон Фарма, С.А.

Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин Санофи

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

86.

Протокол 07/15/DTA/RU/BSD

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 28.08.2017

Организация, проводящая КИ Лабораториос Леон Фарма, С.А.

Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин Санофи

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

87.

Протокол 05/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2017 - 14.06.2018

Номер и дата РКИ № 435 от 10.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Эторикоксиб

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

88.

Протокол 06/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2017 - 17.12.2018

Номер и дата РКИ № 423 от 07.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Бозентан

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

89.

Протокол MA/0115-5/13

Название протокола Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО ИРВИН 2, Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 418 от 01.08.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ИРВИН 2"

Наименование ЛП Атазанавир

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

90.

Протокол 03/17

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2017 - 24.12.2018

Номер и дата РКИ № 395 от 21.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Фосфомицин Канон (Фосфомицин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

91.

Протокол DRN-CFR-II/III

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

92.

Протокол 30062016-PgtVERT-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО ВЕРТЕКС, Россия) и КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе, проводимое с последовательным адаптивным дизайном с участием женщин в постменопаузе

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 269 от 19.05.2017

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Фемогель (Прогестерон)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

93.

Протокол 03/15/DTA/RU/BSD

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи, Россия, и Дуодарт® (дутастерид + тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 236 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)

Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин Санофи

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

94.

Протокол VAL-1/10012017

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО Озон, Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада, с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 210 от 18.04.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Валганцикловир

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

95.

Протокол MN-EV-16 (ВЕ)

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелатонин Эвалар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, производства ЗАО Эвалар, Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, производства Юнифарм Инк, США при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.04.2017 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 194 от 07.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП Мелатонин Эвалар (Мелатонин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

96.

Протокол 26082016-OFL

Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Таривид® (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 96 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Офлоксацин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

97.

Протокол DEZ-1/03072016

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 97 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика

Наименование ЛП Дезлоратадин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

98.

Протокол 06092016-DEXCLOR

Название протокола № Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, крем для наружного применения (ПАО Биохимик, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с небольшими ранами с угрозой инфицирования

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 63 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Декспантенол+Хлоргексидин

Города Иваново, Рязань, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

99.

Протокол КВ-МЭЗ-15

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 41 от 27.01.2017

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Кветиапин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

100.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

101.

Протокол DKLS_14_01

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоразепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Лорафен®, таблетки, покрытые оболочкой 1 мг (Тархоминский фармацевтический завод Польфа АО, Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 16 от 17.01.2017

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Лоразепам

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

102.

Протокол 01/16/ETR/RU/BSD

Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2016 - 01.05.2018

Номер и дата РКИ № 838 от 05.12.2016

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)

Наименование ЛП Эторикоксиб (Эторикоксиб Зентива)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

103.

Протокол 06062016-IBU

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Нурофен® для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.11.2016 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 824 от 30.11.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"

Наименование ЛП Ибупрофен для детей (Ибупрофен)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

104.

Протокол 25072016-AZT_T

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 13.10.2018

Номер и дата РКИ № 778 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Азитромицин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

105.

Протокол ABIRA-B-03/2016

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг, производства АО Фармасинтез Россия и Зитига®, таблетки 250 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 779 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Абиратерон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

106.

Протокол 27072016-AZT_K

Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.10.2016 - 15.08.2018

Номер и дата РКИ № 761 от 28.10.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Азитромицин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

107.

Протокол Протокол 10082016-CIPR

Название протокола № 10082016-CIPR Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Ципробай® (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 19.10.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Ципрофлоксацин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

108.

Протокол KI/1215-7

Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.12.2018

Номер и дата РКИ № 719 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)

Города Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

109.

Протокол D6000C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 720 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛС

Наименование ЛП MEDI8852

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

110.

Протокол МА/1215-5 версия 1.0 от 20.06.2016

Название протокола № МА/1215-5 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 669 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ Сава Хэлскэа Лимитед

Наименование ЛП Будесонид

Города Иваново, Новосибирск, Ярославль

Фаза КИ III

111.

Протокол КМ-1

Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, капсулы, у здоровых добровольцев (I фаза)

Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Кардиохирургия, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 01.11.2017

Номер и дата РКИ № 554 от 04.08.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Ярославль

Фаза КИ I

112.

Протокол БОЗ-ПР-1

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО Биохимик (Россия), и Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 538 от 01.08.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Бозентан

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

113.

Протокол 150130АМК001

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и сравнительного анализа данных о нежелательных явлениях при применении препаратов АМКЛАВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь), и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалс, Великобритания) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 15.06.2017

Номер и дата РКИ № 506 от 19.07.2016

Организация, проводящая КИ Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты")

Наименование ЛП Амклав (Амоксициллин + Клавулановая кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

114.

Протокол Д_МД_06/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, двухфазное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 461 от 04.07.2016

Организация, проводящая КИ Медана Фарма Акционерное Общество

Наименование ЛП АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

115.

Протокол 11122015-NIF

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 15.12.2018

Номер и дата РКИ № 230 от 04.04.2016

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование ЛП Нифуроксазид

Города Москва, Ярославль

Фаза КИ III

116.

Протокол RDPh_15_12

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2016 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 185 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

117.

Протокол 08072015-ChG-001

Название протокола Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия

Терапевтическая область Ортопедия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 15.10.2017

Номер и дата РКИ № 35 от 20.01.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Медимэкс"

Наименование ЛП Глюкозамин+Хондроитина сульфат

Города Иваново, Ярославль

Фаза КИ III

118.

Протокол CCD-05993AB2-02

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

119.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

120.

Протокол CJ01060044

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Немоноксацин

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

121.

Протокол GLP116174

Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018

Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

122.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

123.

Протокол 01022011-RIS-001

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Рисполепт таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 02.09.2011 - 25.01.2013

Номер и дата РКИ № 352 от 02.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная Звезда"

Наименование ЛП Рисперидон

Города Ярославль

Фаза КИ I

124.

Протокол H8O-MC-GWDQ

Название протокола №BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 328 от 23.08.2011

Организация, проводящая КИ Амилин Фармасьютикалс

Наименование ЛП LY2148568 (Эксенатид)

Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

125.

Протокол 23112010-LEV-001

Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльцет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Ксизал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2011 - 30.12.2012

Номер и дата РКИ № 323 от 22.08.2011

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

Наименование ЛП Эльцет (Левоцетиризин)

Города Ярославль

Фаза КИ I

126.

Протокол DB2113360

Название протокола Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.06.2011 - 01.02.2013

Номер и дата РКИ № 250 от 30.06.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719/GW642444

Города Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля