Протокол KI/0419-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Рафарма, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 28.06.2020
Номер и дата РКИ
619 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
2