Протокол NPR-11-2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
340 30.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Нефропепт®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города
Королев, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Нефропепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ХБП в стадии 3а-3b и сахарным диабетом II типа.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
210
Где проводится исследование
1
2
3
4
5