GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FRM-03-IBU
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 203 03.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 200,0 мг/5 мл (По 100 г суспензии во флакон пластмассовый, укупоренный колпачком полимерным винтовым. Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим или шприцем-дозатором и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 100 г суспензии)
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д и Нурофен® .
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л