Протокол 06062016-IBU
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Нурофен® для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
824 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Ибупрофен для детей (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Нурофен® (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1