Протокол PROM-TOL-03
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО Биохимик, Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
351 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Толперизон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1