GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PROM-TOL-03
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО Биохимик, Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 351 01.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП Толперизон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л