Анн-Арбор
[ ]
Протокол RND071700
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2019 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ 84 25.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АКРИХИН», Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 264
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Широков В.А
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А, Мкртчян Е.В
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л