GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 19-77/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2019 - 08.06.2020
Номер и дата РКИ 447 13.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Декскетопрофен и препарата сравнения Дексалгин® 25 после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л