Протокол 1/ГА
Название протокола
Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2018 - 08.01.2020
Номер и дата РКИ
152 02.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Пептек»
Наименование ЛП
ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 20 мг/2 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
47
Где проводится исследование
1