Протокол ITP-05-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки 50 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
579 02.11.2017
Организация, проводящая КИ
"Ксантис Фарма Лимитед"
Наименование ЛП
Итоприд
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ксантис Фарма", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корп. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1