Протокол APL251600
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО Польфарма, Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2018 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
129 23.03.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Тригрим (Торасемид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов торасемида - Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО «Польфарма», Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1