Протокол SOL-12-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
305 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ксантис Фарма Лимитед
Наименование ЛП
Солифенацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", Улица Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин и Везикар®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1