GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SOL-12-2017
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 305 02.07.2018
Организация, проводящая КИ Ксантис Фарма Лимитед
Наименование ЛП Солифенацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Кипр
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин и Везикар®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л