Протокол МС-0245
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
220 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Бисопролол+Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг+10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, в сравнении с препаратами Конкор® и Тритаце®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1