Протокол DEZ-1/03072016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
97 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка
сироп 0,5 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина - Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1