Протокол FRM-04-AMOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
279 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, (400 мг + 57 мг)/5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Клавамокс и Аугментин® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1