GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FRM-04-AMOX
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ 279 09.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, (400 мг + 57 мг)/5 мл
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Клавамокс и Аугментин® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л