Протокол DXLM-300718
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО Биохимик, Россия) и Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Неврология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
91 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Доксиламин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Доксиламин и Донормил® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1