Сиэтл
[ ]
Протокол 63623872FLZ3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ 311 03.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Блистер 20.000 таблетка)
Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Унгер М.Ф
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Старовойтова Е.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Аршинов А.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л