Протокол MAGN-BZMP/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Кардиомагнил (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
601 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Вита этерна, Россия, Москва, Научный проезд, д. 19, офис 138, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил и Кардиомагнил
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1